日本の臨床試験体制とは

　抗がん剤の臨床試験の二〇〇二年届け出数は四十四件。営利を目的とした製薬会社が行う試験だけでは、希少がんの適応拡大などが進みにくい。このため、昨年から医師主導で企画、実施された試験のデータも承認申請に使えるようになったが、軌道に乗せるには国の指導力が欠かせない。