新薬の承認とは

　薬事法によると、製薬会社が新薬を製造販売する場合、厚生労働省の審査を受けて承認を得なければならない。審査の際は、臨床試験（治験）のデータで薬の効果や副作用の程度を示すが、審査に時間がかかって承認が遅れるケースもあり、患者団体などから改善を求める声が出ている。