副作用報告制度とは

　１９６７年の導入時は指定病院への行政指導として始まった。薬害エイズ事件を機に９７年、製薬会社に報告義務があることが薬事法の条文に明記され、感染症も報告項目に加わった。２００３年、全医療機関の報告も義務化された。